От идеи до лекарства: четыре прикладные дисциплины, стажировки в специализированных центрах и на клинических базах, написание и защита магистерской диссертации по профилю "Клинические исследования и регуляторика"

С 2024 года мы открываем траекторию «Клинические исследования и регуляторика». В процессе обучения студенты рассмотрят вопросы:

·         Как построить программу исследований нового препарата и запланировать клиническое исследование (КИ)?

·         Как регламентируются КИ? Как ими управлять в процессе проведения?

·         Как оценить эффективность препарата и презентовать результаты?

·         Особенности нормативно-правового регулирования в России и за рубежом (FDA, EMA). Правовые взаимоотношения бизнеса и государственных органов?

Основной акцент сделан на дисциплинах:

·         Регуляторные вопросы разработки и выведения на рынок лекарственных препаратов.

·         КИ и разработка.

·         Реальная клиническая практика: данные, технологии, проекты.

·         Управление КИ.

·         Клиническая фармакология.

·         Фармаконадзор.

Среди лекторов и приглашенных спикеров: проф. Сергей Зырянов, к.м.н. Равиль Ниязов, к.м.н. Александр Солодовников, к.б.н. Татьяна Гольдина, к.м.н. Михаил Самсонов, Владимир Арнаутов, Маргарита Драницына и многие другие.

Карьерная траектория выпускника: научный сотрудник/монитор клинических исследований/CRA/координатор клинических исследований/специалист по регуляторике/специалист по фармаконадзору/медицинский советник/медицинский писатель/менеджер по доступу препаратов на рынок → руководитель медицинского отдела/ руководитель отдела регистрации/руководитель отдела фармаконадзора → директор медицинского/регуляторного департамента.

Программа ориентирована как на действующих сотрудников фармкомпаний / консалтинговых компаний/CRO (как программа повышения квалификации), так и для выпускников специалитетов / бакалавриатов 2022-2024 гг. медико-фармацевтических, химико-биологических и технологических направлений.